國家藥監(jiān)局近日以線上線下結(jié)合方式,舉辦疫苗血液制品巡查整改與質(zhì)量提升專題公益培訓(xùn)。
本次培訓(xùn)聚焦疫苗、血液制品巡查檢查總體情況及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌藥品附錄修訂內(nèi)容,強化問題導(dǎo)向與實操指引。強調(diào)要系統(tǒng)梳理巡查檢查發(fā)現(xiàn)的突出問題,深入剖析典型案例,全面指導(dǎo)企業(yè)做好缺陷整改、質(zhì)量提升。同時,要求省級藥品監(jiān)管部門進一步提升檢查針對性和實效性。
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司、核查中心、高研院、藥品檢查分中心以及26個省(區(qū)、市)藥品監(jiān)管部門監(jiān)管人員、生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人等800余人參加培訓(xùn)。(經(jīng)濟日報記者 佘惠敏)
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