財(cái)聯(lián)社7月28日訊（記者 盧阿峰）創(chuàng)新藥BD（對(duì)外授權(quán)交易）熱潮持續(xù)，今日早盤，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）發(fā)布公告，與葛蘭素史克（GSK）達(dá)成一項(xiàng)總潛在金額高達(dá)125億美元的License-out合作，覆蓋一款處于臨床階段的呼吸系統(tǒng)創(chuàng)新藥及多達(dá)11個(gè)處于非臨床階段的候選項(xiàng)目。

公告顯示，恒瑞醫(yī)藥將HRS-9821項(xiàng)目的全球獨(dú)家權(quán)利（不包括中國(guó)大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺(tái)灣地區(qū)）和至多11個(gè)項(xiàng)目的全球獨(dú)家許可的獨(dú)家選擇權(quán)（不包括中國(guó)大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺(tái)灣地區(qū)）有償許可給GSK。

HRS-9821是一款正在開(kāi)發(fā)中的慢性阻塞性肺?。–OPD）創(chuàng)新藥，具有同時(shí)抑制PDE3和PDE4的機(jī)制，已在臨床前和早期臨床研究中顯示出支氣管擴(kuò)張與抗炎的潛力，目前已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。項(xiàng)目擬開(kāi)發(fā)為干粉吸入制劑。

除HRS-9821外，恒瑞還為GSK提供了最多11個(gè)前期項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)選擇權(quán)，涵蓋腫瘤、呼吸、自免和炎癥等治療領(lǐng)域。上述項(xiàng)目目前均處于非臨床階段，由恒瑞主導(dǎo)至完成包括海外數(shù)據(jù)的I期臨床前后，GSK擁有在節(jié)點(diǎn)前行使全球權(quán)益的權(quán)利，并可替換部分項(xiàng)目。交易結(jié)構(gòu)包括5億美元首付款，以及在后續(xù)選擇權(quán)行使和開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、商業(yè)化等階段的分階段里程碑付款，最高總金額為125億美元。

今日開(kāi)盤，恒瑞醫(yī)藥股價(jià)大漲超6%，創(chuàng)新藥ETF（159992.SZ）、恒生醫(yī)藥ETF（159892.SZ）等也開(kāi)盤大漲。

2025年以來(lái)，中國(guó)創(chuàng)新藥企出海步伐持續(xù)加快，License-out交易呈現(xiàn)量?jī)r(jià)齊升態(tài)勢(shì)。年初至今，已有包括信達(dá)生物（01801.HK）、三生制藥（01530.HK）、復(fù)宏漢霖（02696.HK）、和黃醫(yī)藥（00013.HK）在內(nèi)的多家企業(yè)密集披露海外合作進(jìn)展，交易金額屢次刷新行業(yè)紀(jì)錄。詳情請(qǐng)見(jiàn)《中國(guó)創(chuàng)新藥商業(yè)化井噴 誰(shuí)將命中“下一個(gè)靶點(diǎn)”》。

醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，2024年，中國(guó)藥企共完成94筆對(duì)海外的授權(quán)交易，總交易金額達(dá)到519億美元，較2023年增長(zhǎng)36%；今年上半年，中國(guó)藥企License-out金額已突破608億美元，超過(guò)去年全年，全年增速有望達(dá)到近年高位。交易形態(tài)上，從傳統(tǒng)單產(chǎn)品授權(quán)逐步向平臺(tái)型授權(quán)、組合交易和深度臨床協(xié)同方向演進(jìn)，反映出中國(guó)創(chuàng)新藥在管線結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)質(zhì)量和海外注冊(cè)能力上顯著提升。

恒瑞醫(yī)藥在BD領(lǐng)域的布局持續(xù)深化。2023年，恒瑞醫(yī)藥與Coherus達(dá)成PD-L1/TGF-β雙抗SHR-1701的海外授權(quán)；同年以NewCo模式將TSLP單抗HRS-1905授權(quán)予Hercules，并完成EZH2抑制劑SHR-2554對(duì)Treeline的許可。2024年，抗癌藥物HRS-4725授權(quán)Radius Health，GLP-1組合（HRS-7535等）以60億美元總額+19.9%股權(quán)再度與Hercules合作；2025年，Lp(a)抑制劑HRS-5346以19.7億美元授權(quán)默沙東。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，近兩年恒瑞License-out潛在金額累計(jì)超百億美元，合作覆蓋北美、歐洲、亞太多地，合作方從區(qū)域性Biotech延伸至MNC，并通過(guò)股權(quán)捆綁、平臺(tái)授權(quán)、多區(qū)域拆分等模式，形成產(chǎn)品出海的體系化路徑。

對(duì)于BD出海，恒瑞醫(yī)藥副總裁、上海恒瑞首席執(zhí)行官賀峰此前對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，成功的BD一方面可以與國(guó)外公司對(duì)創(chuàng)新項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)，公司可通過(guò)首付款和里程碑收入對(duì)研發(fā)費(fèi)用實(shí)現(xiàn)相應(yīng)補(bǔ)償；另一方面，通過(guò)對(duì)外合作可以學(xué)習(xí)更多海外企業(yè)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，提升自己的研發(fā)能力。比如海外跨國(guó)藥企在調(diào)研評(píng)估潛在產(chǎn)品時(shí)，會(huì)有多輪既雜又細(xì)的問(wèn)題，從發(fā)現(xiàn)研究、臨床研究，到工藝生產(chǎn)，每個(gè)環(huán)節(jié)回答的問(wèn)題加起來(lái)是成百上千。在梳理思路和回答問(wèn)題的過(guò)程中，也能讓中國(guó)的藥企了解并學(xué)習(xí)海外跨國(guó)藥企在各個(gè)環(huán)節(jié)的認(rèn)知、把控與經(jīng)驗(yàn)。