由國(guó)家藥監(jiān)局指導(dǎo)，中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)主辦的“2021全國(guó)安全用藥企業(yè)家論壇”，于2021年10月30日在北京舉辦。圖為全軍中醫(yī)藥研究所所長(zhǎng)、解放軍總醫(yī)院肝病醫(yī)學(xué)部學(xué)術(shù)主任肖小河做主題演講。中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者 裴小閣/攝影

　　中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京10月30日訊 10月30日，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)，中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)主辦的“2021全國(guó)安全用藥企業(yè)家論壇”在北京召開。全軍中醫(yī)藥研究所所長(zhǎng)、解放軍總醫(yī)院肝病醫(yī)學(xué)部學(xué)術(shù)主任肖小河在會(huì)上表示，總體上來(lái)說(shuō)，中醫(yī)藥的安全形勢(shì)是穩(wěn)定的、可控的，國(guó)際上對(duì)中藥安全性的質(zhì)疑也在不斷減少。

　　眾所周知，國(guó)際上，中醫(yī)藥安全性問(wèn)題，不僅影響安全用藥，也制約著中醫(yī)藥事業(yè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。近年來(lái)，中醫(yī)藥安全出現(xiàn)新問(wèn)題，中藥毒性認(rèn)知與安全性評(píng)價(jià)模式亟需創(chuàng)新發(fā)展。傳統(tǒng)有毒中藥的固有毒性“明槍易躲”，更多傳統(tǒng)無(wú)毒中藥產(chǎn)生的特異質(zhì)毒性以及間接毒性，可謂“暗箭難防”。

　　比如，傳統(tǒng)認(rèn)為何首烏易產(chǎn)生肝損傷，“在我們研究中發(fā)現(xiàn)，HLA-B*35:01基因攜帶者，服用何首烏發(fā)生肝損傷的風(fēng)險(xiǎn)是非攜帶者的8倍，這就提示我們，中藥安全性研究或者安全應(yīng)用研究，不僅只看到藥物毒性，更要關(guān)注機(jī)體因素，找到易感人群，人的因素很重要，以前中藥在這方面做的遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠?！毙ば『诱f(shuō)。

　　肖小河透露，實(shí)際上，藥物性肝損傷是國(guó)際性難題，因?yàn)闆]有特異性指標(biāo)，普遍采取排除法，所以誤診率高達(dá)47%，中草藥造成的肝損傷成因機(jī)制復(fù)雜、品種多，且還要考慮質(zhì)量問(wèn)題和中西藥聯(lián)合用藥問(wèn)題。

　　“就何首烏而言，我們制定了《何首烏安全用藥指南》，這個(gè)指南能夠很好的控制、降低何首烏安全用藥風(fēng)險(xiǎn)，”肖小河說(shuō)，“指南頒布后，被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局采納，采納以后何首烏肝損傷的不良反應(yīng)降低了75%?！?/p>

　　在肖小河看來(lái)，當(dāng)前，我國(guó)藥品安全監(jiān)管體系日趨完善，國(guó)家治理水平不斷提升，比以前更容易發(fā)現(xiàn)、披露或解決中醫(yī)藥安全性問(wèn)題，因此，中醫(yī)藥的許多不良反應(yīng)已從“尚不明確”到“可防可控”，國(guó)際上，不再是談“毒”色變，中藥安全性質(zhì)疑日漸減少。