新華網(wǎng)布魯塞爾3月7日電(記者崇大海)歐盟委員會(huì)7日通過(guò)一項(xiàng)法規(guī),要求自2013年9月起,在歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售的部分藥品及其他醫(yī)療產(chǎn)品必須標(biāo)注倒三角形標(biāo)簽,以加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品副作用的監(jiān)測(cè)。
這種倒三角形標(biāo)簽容易辨認(rèn)和記憶,它表示歐盟正對(duì)這些產(chǎn)品進(jìn)行補(bǔ)充監(jiān)測(cè),鼓勵(lì)消費(fèi)者或醫(yī)護(hù)人員通過(guò)成員國(guó)的通報(bào)體系對(duì)這些產(chǎn)品的副作用進(jìn)行通報(bào)。
根據(jù)新規(guī)定,必須標(biāo)注該標(biāo)簽的產(chǎn)品包括:2001年1月1日后批準(zhǔn)的含有新有效成分的藥品,2001年1月1日后批準(zhǔn)的生物制品,以及含有某些需要補(bǔ)充授權(quán)信息的醫(yī)療產(chǎn)品。
歐盟于2010年通過(guò)了加強(qiáng)藥品安全監(jiān)測(cè)的立法,以便對(duì)藥品安全狀況及可能的副作用進(jìn)行監(jiān)測(cè),7日通過(guò)的法規(guī)是對(duì)藥品監(jiān)測(cè)立法的重要補(bǔ)充。
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