國務(wù)院辦公廳近日印發(fā)《關(guān)于健全藥品價格形成機制的若干意見》(以下簡稱《意見》)。多位業(yè)內(nèi)人士表示,《意見》提出的全生命周期藥品價格形成機制,為我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展筑牢了政策根基,不僅規(guī)范了藥品定價秩序,更穩(wěn)定了企業(yè)創(chuàng)新投入預(yù)期,為行業(yè)有序競爭、長期可持續(xù)發(fā)展注入強勁動力。
近日,我國自主研發(fā)的全球首款放射性創(chuàng)新藥獲批上市,在核藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從0到1的原創(chuàng)性突破,彰顯了中國創(chuàng)新藥的研發(fā)實力與核心價值潛力。與此同時,國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示,今年前三個月,我國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總額已超過600億美元,接近2025年全年交易總額的一半,進一步彰顯了全球市場對中國創(chuàng)新藥的高度認可。
1月,中國石藥集團與阿斯利康宣布達成一項潛在價值高達185億美元的合作協(xié)議。通過該項交易,阿斯利康獲得石藥集團的長效肽技術(shù)平臺,有望開發(fā)出每月僅需給藥一次的下一代GLP-1類減重療法。
2月,信達生物與禮來公司達成全新全球戰(zhàn)略合作,推進腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的全球研發(fā)。協(xié)議約定,信達生物將獲得88.5億美元的總付款,包括首付款3.5億美元。同月,美國麥德里格爾制藥與蘇州瑞博生物就實驗性肝病項目達成許可協(xié)議,潛在交易規(guī)模達44億美元,我國創(chuàng)新藥出海持續(xù)推進。
在對外合作持續(xù)升溫的同時,國內(nèi)創(chuàng)新藥上市審批加速推進,多款重磅藥物落地惠及患者。截至4月10日,國家藥監(jiān)局已批準上市13款創(chuàng)新藥,覆蓋抗腫瘤、降血糖、降血脂等多個關(guān)鍵治療領(lǐng)域,其中包含6款首創(chuàng)新藥(first-in-class藥物),為患者帶來更多治療選擇。
創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,也離不開產(chǎn)業(yè)載體的有力支撐。北京大興區(qū)生物醫(yī)藥基地副總經(jīng)理李海濤表示,基地和大興區(qū)科委、衛(wèi)健委、醫(yī)保部門等共同組織出海專班,從物理出海和技術(shù)出海兩個維度為企業(yè)提供支持。他透露,目前區(qū)域內(nèi)有兩家企業(yè)正在和歐美發(fā)達國家企業(yè)BD商談,預(yù)計價格都將達到10億美元左右規(guī)模。
廣東中華職業(yè)教育社主任閻武表示,我國高質(zhì)量創(chuàng)新藥管線快速填補了全球早期資產(chǎn)供給缺口,帶動對外授權(quán)交易額激增。建議進一步強化系統(tǒng)性支持,組建國家級創(chuàng)新藥出海聯(lián)盟。收集分析對外授權(quán)交易數(shù)據(jù),發(fā)布中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)價值評估指引,為企業(yè)提供談判支持,提升行業(yè)整體議價能力。對達成高比例銷售分成的國際合作項目,在稅收、科研項目立項等方面給予獎勵,引導(dǎo)企業(yè)向“風(fēng)險共擔(dān)、收益共享”的深度合作模式轉(zhuǎn)型。
(責(zé)任編輯:劉芃)