記者4月14日獲悉，近日國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于健全藥品價(jià)格形成機(jī)制的若干意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》），旨在健全以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，更好激發(fā)市場(chǎng)活力、促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng)、維護(hù)市場(chǎng)秩序，突出臨床價(jià)值和用藥可及，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障人民群眾獲得質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的藥品。

“《意見》明確了價(jià)格形成機(jī)制在藥品不同生命周期中的核心定位與關(guān)鍵作用，構(gòu)建起覆蓋藥品全生命周期的價(jià)格治理體系?！敝袊?guó)藥科大學(xué)國(guó)際商學(xué)院教授、醫(yī)藥價(jià)格研究中心主任路云指出，重塑全生命周期價(jià)格形成機(jī)制、完善相關(guān)治理配套，既著眼于高水平創(chuàng)新藥價(jià)值轉(zhuǎn)化和市場(chǎng)承接，也著眼于通過分類施策維護(hù)常規(guī)藥品市場(chǎng)的公平競(jìng)爭(zhēng)和價(jià)格秩序，從而為產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展提供更加穩(wěn)定的制度環(huán)境。

以藥品新上市定價(jià)為例，《意見》提出優(yōu)化創(chuàng)新藥等新上市藥品首發(fā)價(jià)格機(jī)制，對(duì)創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大的高水平創(chuàng)新藥，支持在上市初期制定與高投入、高風(fēng)險(xiǎn)相符的價(jià)格，在一定時(shí)期內(nèi)保持價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定。對(duì)改良新藥等，鼓勵(lì)引導(dǎo)制定與患者獲益相匹配的價(jià)格。對(duì)通用名藥等其他新上市藥品，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)參照同通用名、同作用機(jī)制、同功能主治藥品價(jià)格合理定價(jià)。

“這一舉措為創(chuàng)新藥發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力?！敝袊?guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)公立醫(yī)院醫(yī)保管理專委會(huì)常委梁嘉琳表示，這是國(guó)家醫(yī)保部門首次在原則上明確，對(duì)“高創(chuàng)新等級(jí)+高健康獲益”的首發(fā)上市藥品，在一定期限內(nèi)豁免集中帶量采購與掛網(wǎng)價(jià)格調(diào)控，以此穩(wěn)定全球領(lǐng)先創(chuàng)新藥企業(yè)在首創(chuàng)新藥、同類最優(yōu)藥領(lǐng)域的盈利預(yù)期與可持續(xù)研發(fā)投入預(yù)期。

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林表示，創(chuàng)新藥的首發(fā)價(jià)格獲得松綁，將有力支持高水平創(chuàng)新藥在上市初期制定與自身高研發(fā)投入、高創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)相匹配的價(jià)格，并享有一定的價(jià)格穩(wěn)定期。企業(yè)可通過自評(píng)量表自主確定首發(fā)價(jià)格，藥品的創(chuàng)新程度越高，企業(yè)擁有的定價(jià)自主權(quán)就越大，醫(yī)保談判也會(huì)給予更靈活的支持。同時(shí)，政策推行定價(jià)雙軌制，藥企在非醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自主定價(jià)，不受醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)約束，這不僅打開了院外市場(chǎng)的議價(jià)空間，也為藥企開辟了支付“第二戰(zhàn)場(chǎng)”。此外，通過建立商業(yè)保險(xiǎn)藥品目錄，為臨床價(jià)值高、價(jià)格相對(duì)昂貴的創(chuàng)新藥，進(jìn)一步開辟了新的支付渠道，助力破解創(chuàng)新藥可及性難題。

“穩(wěn)定預(yù)期是關(guān)鍵所在，更是行業(yè)實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)久發(fā)展的前提?！甭吩票硎?，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展，核心在于藥品能否在全生命周期中，依托合理的價(jià)格機(jī)制順利完成價(jià)值轉(zhuǎn)化。倘若價(jià)格機(jī)制無法提供穩(wěn)定預(yù)期與清晰導(dǎo)向，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果更容易滯留在研發(fā)、審批、生產(chǎn)及流通環(huán)節(jié)，難以進(jìn)一步轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)規(guī)模與市場(chǎng)回報(bào)。

路云指出，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)近年來已經(jīng)具備較強(qiáng)基礎(chǔ)，既呈現(xiàn)出創(chuàng)新活躍度提升的趨勢(shì)，也形成較大的市場(chǎng)體量。從市場(chǎng)規(guī)模來看，2024年我國(guó)市場(chǎng)銷售額已達(dá)到112.8億美元，位居全球第二，僅次于美國(guó)；但從增長(zhǎng)速度來看，環(huán)比增速僅為2.5%，低于美國(guó)的9.7%。我國(guó)仍需將市場(chǎng)規(guī)模優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)，以期真正成長(zhǎng)為具有更強(qiáng)經(jīng)濟(jì)支撐作用和國(guó)際影響力的支柱產(chǎn)業(yè)。

除了優(yōu)化藥價(jià)形成機(jī)制，《意見》還明確推動(dòng)相關(guān)主體發(fā)揮藥品價(jià)格發(fā)現(xiàn)作用，進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)價(jià)格秩序。具體來看，引導(dǎo)藥店合理制定藥品零售價(jià)格，推行醫(yī)保定點(diǎn)藥店醫(yī)保藥品公開比價(jià)。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)藥店參與藥品集中帶量采購，提高中選藥品可及性和覆蓋面。用好網(wǎng)上藥店價(jià)格發(fā)現(xiàn)功能。利用網(wǎng)上藥店信息透明、比價(jià)便利、競(jìng)爭(zhēng)充分的特點(diǎn)，常態(tài)化開展線上線下比價(jià)，研判異常價(jià)格，促進(jìn)不同渠道藥品公平合理定價(jià)。

“《意見》將過去國(guó)家、地方醫(yī)保價(jià)格管理中的有益經(jīng)驗(yàn)制度化?！绷杭瘟毡硎荆?，醫(yī)保定點(diǎn)藥店醫(yī)保藥品公開比價(jià)推廣、全國(guó)掛網(wǎng)藥品價(jià)格智能監(jiān)測(cè)建設(shè)、依據(jù)藥品差比價(jià)規(guī)則確定同類別及近似類別藥品價(jià)格等舉措，提升了藥品在不同銷售終端的價(jià)格透明度與可預(yù)期性，遏制了不公平高價(jià)、“帶金式”高價(jià)等市場(chǎng)亂象，切實(shí)保障廣大參保群眾能夠用上質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的新藥、好藥。

值得關(guān)注的是，政策落地過程中也面臨一些挑戰(zhàn)。金春林坦言，評(píng)價(jià)體系的科學(xué)性有待檢驗(yàn)，企業(yè)自主使用的自評(píng)量表，能否科學(xué)量化“真創(chuàng)新”的程度，是政策順利落地的關(guān)鍵考驗(yàn)。此外，盡管政策有宏觀層面的明確導(dǎo)向，但各地掛網(wǎng)價(jià)格仍存在一些隱形約束，如何有效協(xié)調(diào)這些隱形天花板，實(shí)現(xiàn)區(qū)域間價(jià)格治理的協(xié)同，仍是亟待解決的問題。